유럽 인증 IVDR 실무자 과정

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400,000원

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This course is currently closed

접 수 기 간 : 2026.07.13(월) – 07.22(수)
교 육 기 간 : 2026.08.12(수) – 08.13(목)
교 육 장 소 : 동국대학교 서울캠퍼스
교 육 방 식 : 대면, 이론(8시간) + 실습(4시간)
교 육 대 상 : 의료기기 분야 관련 종사자, 학생 등 선착순 20명
수 강 료 : 300,000원

신 청 방 법 : 수강신청 클릭 후 신청서 양식 작성
이 수 조 건 : 모든 차수 이수 (차수 당 2/3 이상 이수 필요)
수 료 증 : 교육 종료 후 7일 이내 우편 발송 예정
교 육 비 납 부 : 접수 기간 이후 교육 대상자 선정 및 개별 메일 안내 예정

교 육 비 환 불
· 수업 시간 전: 수강료 전액 환불
· 총 수업시간의 1/3 이전: 수강료 2/3 금액 (20만원)
· 총 수업시간의 1/3 이후 ~ 1/2 이전: 수강료 1/2 금액 (15만원)
· 총 수업시간의 1/2 이후: 환불 불가

특 전 혜 택 : 본 교육 과정 이수 후 본교 의료기기 대학원* 진학 시 우대사항 적용(가산점 부여)
* 의료기기 대학원: 의료기기산업학과, 바이오헬스의료기기규제과학과

※ 실습 교육 시 개인 노트북 지참 필요 (노트북으로 실습 예정)
※ 점심 식사 미제공
※ 교통비 및 숙박비 등 자부담

문 의 : 학과사무실 (02-2290-1449 / dmed@dongguk.edu / rsmed@dongguk.edu)

(프로그램)

차수 시간 교육 주제 교육 방식
1일차
(8/12)
09:00 – 10:00 IVDR 제도 체계 이론
10:00 – 11:00 IVDR 분류 체계
11:00 – 12:00 CE 인증 전략
12:00 – 13:00 점심시간
13:00 – 15:00 GSPR 심층 해석 이론
15:00 – 17:00 시판 후 감시 체계
2일차
(8/13)
13:00 – 14:00 IVDR 분류 보고서 작성 실습
14:00 – 15:00 GSPR 체크리스트 작성
15:00 – 16:00 PER 설계 실습
16:00 – 17:00 기술문서 작성 실습
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